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回顧2019年化妝品監管領域國家藥監局發布的10大事件

  在整個化妝品行業監管界,2019年有很多值得書寫的地方。

  比如,抓實專項整治、加強上市后監管、優化簡化注冊和備案流程、化妝品監管APP上線……

  2019年各種新的監管法規政策讓整個行業更為有條不紊,整個化妝品行業越來越規范。

  那么,對于2019年國家藥監局出臺的相關政策、化妝品監管領域發生的事件你熟知幾件呢?今天,小編將為你一一梳理。

  年度事件1:明確我國沒有“藥妝品”概念

  國家藥品監督管理局顯示,1月10日,國家藥監局官網發布《化妝品監督管理常見問題解答(一)》,回應業界關注的能否使用藥妝品概念、表皮生長因子(EGF)能否作為化妝品原料使用等問題。

  事件點評:國家藥監局發布《問題解答》,厘清了藥品和化妝品之間的界限。

  年度事件2:開展化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置工作

  國家藥品監督管理局顯示,4月30日,國家藥監局官網發布《關于開展化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置工作的通知》,在全國范圍內排查處置化妝品網絡銷售市場安全風險,整頓和規范化妝品市場秩序,逐步建立化妝品網絡銷售監管制度。

  事件點評:化妝品“線上凈網線下清源”專項整治有助于進一步壓實互聯網平臺經營者主體責任,凈化網絡市場環境,保障消費者用妝安全。

  年度事件3:首屆化妝品安全科普宣傳周在京啟動

  5月20日,首屆化妝品安全科普宣傳周在京啟動,主題為“安全用妝,點靚生活”,由國家藥監局主辦、我國健康傳媒集團承辦。啟動儀式吸引了來自全國各地藥品監管部門、行業協會、化妝品企業、科研院所及新聞媒體的200余人參會。啟動儀式后,全國各地紛紛開展形式多樣的化妝品安全科普宣傳周活動。

  事件點評:化妝品安全科普宣傳周成為凝聚化妝品安全治理社會共治力量的重要契機,推動化妝品安全社會共治的理念逐漸深入人心。

  年度事件4:化妝品監管APP上線,下載量突破百萬

  國家藥品監督管理局顯示,5月20日,化妝品監管APP在首屆化妝品安全科普宣傳周啟動儀式上發布。化妝品監管APP一經發布便引發廣泛關注,兩天的時間,下載量達35萬,截至目前,該APP下載量已超過100萬。

  事件點評:化妝品監管APP通過手機軟件打通我國物品編碼中心數據庫和藥品監管部門化妝品注冊備案數據庫,廣受好評。

  年度事件5:非特殊用途化妝品備案管理辦法征求意見

  國家藥品監督管理局顯示,5月27日,國家藥監局就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見,該《征求意見稿》同時適用于國產和進口非特殊用途化妝品備案管理工作。

  事件點評:《征求意見稿》首次明確將國產和進口非特化妝品進行合并備案管理,實現進口、國產非特化妝品備案管理一視同仁。

  年度事件6:特殊用途化妝品行政許可改為承諾制審批

  國家藥品監督管理局顯示,5月29日,國家藥監局發布公告,實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批,企業提交自查承諾報告及批件延續申請后,經形式審核符合要求的,準予延續。國家藥監局技術審評部門在制發批件后,組織對準予延續產品的申請資料開展事后技術審查。

  事件點評:將特殊用途化妝品延續注冊改為承諾制,大大提高了延續注冊行政審批效率。

  年度事件7:《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》發布

  國家藥品監督管理局官網顯示,9月10日,國家藥監局發布的《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡稱《規范》)明確,自11月1日起,此前已獲得藥監部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止。

  事件點評:《規范》可有效緩解化妝品注冊和備案檢驗需求量大與檢驗資源相對不足之間的矛盾,縮短企業產品檢驗時間,加快新產品上市。

  年度事件8:國家藥監局公布一批化妝品檢查員名單

  11月6日,國家藥品監督管理局官網顯示,經過系統培訓、綜合考評,來自國家、部分省級藥監局和地市級市場監管局,以及食品藥品檢驗檢測機構、藥品審評機構、核查機構、藥品評價機構和大專院校的70名人員被聘任為國家化妝品檢查員。

  事件點評:此次名單公布,對于加強化妝品事中事后監管具有重要意義。

  年度事件9:化妝品境外檢查暫行管理規定征求意見

  11月22日,國家藥監局就《化妝品境外檢查暫行管理規定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)征求意見。

  事件點評:境外檢查體現了公平競爭、國內外一致的監管思路,對于積極引導化妝品產業發展、守護百姓用妝安全具有重要意義。

  年度事件10:發布《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》,明確化妝品宣傳禁用詞語

  12月25日,國家藥監局官網發布《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》一文,明確了化妝品定義,強調對于具有夸大效果、明示或暗示作用、頗具煽動性的宣傳用語,消費者應理性對待。

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